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蘇州諾華原料藥項目安全驗收評價報告


蘇州諾華制藥科技有限公司年產原料藥450噸沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA)、15噸瑞柏司可里布琥珀酸鹽(LEE011-BBA)、30噸脯氨酸苯并葡萄糖(LIK066)、100噸二苯甲酰芐氧四氫異喹啉羧酸鈉(EMA401)、30噸皮納敏及年產副產品1400噸醋酸異丙酯、1400噸異丙醇、1800噸丙酮、350噸甲苯、1400噸乙酸乙酯、200噸四氫呋喃、650噸庚烷原料藥項目(一期年產主產品沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA)250噸、瑞柏司可里布琥珀酸鹽(LEE011-BBA)15噸,年產副產品乙酸異丙酯450噸、異丙醇650噸、丙酮920噸、四氫呋喃100噸)安全驗收評價報告

安全評價項目名稱

蘇州諾華制藥科技有限公司年產原料藥450噸(dun)沙庫巴曲(qu)纈沙坦鈉(na)(LCZ696-ABA)、15噸瑞柏司可里布琥珀酸(suan)鹽(LEE011-BBA)、30噸脯(fu)氨酸苯(ben)并(bing)葡萄糖(LIK066)、100噸二苯甲酰芐氧四(si)氫異喹(kui)啉(lin)羧酸(suan)鈉(EMA401)、30噸皮納(na)敏(min)及(ji)年(nian)產副產品1400噸醋酸異丙酯、1400噸異(yi)丙(bing)醇、1800噸(dun)丙(bing)酮、350噸甲苯、1400噸乙酸(suan)乙酯、200噸四氫呋喃、650噸庚烷原料藥項目(一期年產(chan)主產(chan)品沙(sha)庫巴曲(qu)纈沙(sha)坦鈉(LCZ696-ABA250噸(dun)、瑞柏司(si)可里布琥珀酸鹽(yan)(LEE011-BBA15噸,年(nian)產副產品乙酸異(yi)丙酯(zhi)450噸、異丙醇650噸、丙酮920噸、四氫(qing)呋喃(nan)100噸(dun))安(an)全(quan)驗收評價報(bao)告

被(bei)評價單位名稱

蘇州諾華(hua)制(zhi)藥科技有限公司

評價類別

驗收評價

行業類別

化學(xue)原料、化學(xue)品及醫藥制造(zao)業(ye)

建設性質(zhi)

技術改造

項目地點

蘇(su)州諾華制藥(yao)科技有限公司

建設規模(mo)

沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA250噸(dun)、瑞柏(bo)司(si)可里布琥珀酸鹽(yan)(LEE011-BBA15噸,年產(chan)(chan)副產(chan)(chan)品乙酸異丙酯450噸、異(yi)丙醇(chun)650噸、丙酮920噸、四氫呋喃(nan)100

項(xiang)目投資

2000萬美元

主(zhu)要工藝

沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA)工(gong)藝(yi)、瑞柏司可(ke)里布琥珀酸(suan)鹽(LEE011-BBA)生產工(gong)藝(yi)、精餾回(hui)收工(gong)藝(yi)、副產品裝車(che)工(gong)藝(yi)、研磨篩(shai)分裝置工(gong)藝(yi)

評價方法(fa)

1)作業條件危險性分析(xi)評價;

2)火災(zai)爆炸危險(xian)指數評價法;

3)固有(you)危險程度(du)分析;

4)事故安全(quan)分析法;

5)安全檢(jian)查表評價(jia)。

主要危(wei)險有害因素(su)

火災爆炸(zha)、中毒窒息、化學(xue)灼傷、觸電及電氣(qi)傷害(hai)、機械(xie)傷害(hai)、高處墜落、物(wu)體打擊、噪聲危害(hai)等

重大危(wei)險源(yuan)

南罐區(qu)

評(ping)價(jia)結(jie)論

蘇州諾華制藥科技有限公司年產原料藥450噸沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA)、15噸瑞柏司可里布琥珀酸鹽(LEE011-BBA)、30噸脯(fu)氨酸苯并葡(pu)萄糖(LIK066)、100噸二苯甲酰芐氧四(si)氫異(yi)喹啉羧酸(suan)鈉(EMA401)、30噸皮納敏及年產副產品1400噸醋酸異丙酯、1400噸異(yi)丙醇(chun)、1800噸丙酮、350噸甲苯、1400噸乙酸乙酯、200噸四氫呋喃(nan)、650噸庚烷原料藥項(xiang)目(mu)(一期年產主(zhu)產品沙庫巴曲纈沙坦鈉(LCZ696-ABA250噸、瑞柏司可里布琥(hu)珀酸鹽(LEE011-BBA15噸,年產(chan)副產(chan)品乙酸異(yi)丙酯(zhi)450噸(dun)、異丙醇650噸、丙酮(tong)920噸、四(si)氫(qing)呋喃(nan)100噸)符合安(an)全生產條件,具備(bei)安(an)全設施竣工驗收條件。

安(an)全評價項目組長(chang)

周(zhou)立娟

技(ji)術負(fu)責人

樸松哲

評價報告編制人

周立(li)娟(juan)、楊巖

評價報告審核(he)人

時亮

參(can)與評價(jia)工作(zuo)的安全評價(jia)師(shi)

周(zhou)立(li)娟(juan)、王鑫、辛衍(yan)剛、于洋、金海(hai)霞、楊巖

參與評(ping)價(jia)工作的注冊安全(quan)工程師

周立娟、楊巖

參與評(ping)價工作(zuo)的(de)技(ji)術(shu)專家

沙錫東、成建(jian)敏(min)、王利亞、范(fan)定清、沈正(zheng)明

到(dao)現場開展安全評價工作的人員名單

周立娟(juan)、楊巖

到(dao)現場(chang)開展安全評價工作(zuo)的主要(yao)內容

現(xian)場資料收集、現(xian)場檢查及(ji)調研

現場勘(kan)查時(shi)間

201910月(yue)15日(ri)

評價報告(gao)提交時間

2020年(nian)218

現(xian)場勘察照片